第四批藥品國家集采啟動?！督?jīng)濟參考報》記者近日從多個業(yè)內(nèi)人士處拿到的《關于報送第四批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數(shù)據(jù)的通知》(以下簡稱《通知》)顯示，第四批集采將于12月12日正式啟動報量。據(jù)悉，此次涉及44個產(chǎn)品、90個品規(guī)，仍以化藥為主，同時涉及多個抗糖藥物、抗腫瘤用藥以及大品種注射劑，此前備受關注的生物制品和中成藥則不在其列。業(yè)內(nèi)人士稱，隨著藥品集采不斷深入，臨床大品種降價不可避免，集采常態(tài)下市場競爭勢必加劇。
納入多個大品種注射劑
根據(jù)《通知》，第四批集采涉及44個產(chǎn)品、90個品規(guī)，將于12月12日正式啟動報量，12月30日17：00前，各省完成相關藥品預采購量審核工作，報送至聯(lián)合采購辦公室。
化藥仍是此次集采的“主角”。具體看，除眼科滴劑、注射液外，其他均為口服型藥品?？鼓[瘤藥有索拉非尼、硼替佐米等，降血糖藥物包括恩格列凈、卡格列凈、格列齊特、那格列奈等，精神和麻醉領域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液等，消化領域包括艾司奧美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸領域包括多索茶堿等，抗菌抗病毒領域包括恩曲他濱替諾福韋、伏立康唑、諾氟沙星等。此外，還有抗驚厥類藥加巴噴丁、抗帕金森藥普拉克索、抗組胺藥氯雷他定、高血壓藥替米沙坦、抗血小板藥特格瑞洛等。
注射劑方面，共有八個產(chǎn)品納入集采名單，包括氨溴索注射液、丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這次涉及的注射劑都是大品種。以經(jīng)典祛痰藥氨溴索注射劑為例，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元。治療胃炎、消化性潰瘍等臨床應用較為廣泛的質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑，2019年年銷售額超過50億元。
值得注意的是，年內(nèi)屢屢傳出消息將被納入集采的生物制品和中成藥，并沒有出現(xiàn)在名單中。
今年以來，國家醫(yī)保局在集采方面曾多次“點名”生物制品和中成藥。7月，國家醫(yī)保局有關司室召開座談會，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域采購政策，推進采購方式改革。9月，國家醫(yī)保局在答復十三屆全國人大三次會議第5936號建議時表示，將進一步研究并探索對未過評藥品及目前尚無一致性評價標準的藥品，如生物制品和中成藥等開展集中帶量采購工作。
截至發(fā)稿，記者未在有關部門官網(wǎng)上看到上述《通知》，相關信息以官方發(fā)布信息為準。
集采常態(tài)下市場格局生變
隨著一致性評價過評企業(yè)增加，集采常態(tài)下企業(yè)競爭格局加劇。以泮托拉唑鈉注射劑為例，目前國內(nèi)有70家企業(yè)擁有注射用泮托拉唑鈉生產(chǎn)批文。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年中國公立醫(yī)療機構終端廠家中，揚子江藥業(yè)以28%的市場份額排位第一，杭州中美華東制藥以13%的市場份額緊接其后，原研廠家武田以11.7%的市場份額排位第三。
氨溴索注射液方面，原研勃林格殷格翰占據(jù)23.56%的市場份額排第一位。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前四川美大康華康藥業(yè)、華中藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液已通過一致性評價，天衡藥業(yè)以仿制4類獲批并視同過評。同時，石藥、科倫、倍特、康恩貝等19家藥企的鹽酸氨溴索注射液一致性評價補充申請在審評中;揚子江藥業(yè)集團、珍寶島、四環(huán)制藥、億帆生物等10家企業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的鹽酸氨溴索注射液在審評中，獲批后將視同通過一致性評價，因此，該品種的市場競爭日趨激烈。
除了國內(nèi)過評企業(yè)以外，原研藥未來如何表現(xiàn)，仍是業(yè)內(nèi)關注所在。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，此次集采多個品種終端銷售額超10億元，雖然部分國產(chǎn)仿制藥、創(chuàng)新藥份額已超原研藥，但從絕大多數(shù)品種來看，原研藥仍占據(jù)絕對主力。
“第三批出現(xiàn)多個外資原研藥主動‘陪跑’，第四批或有改觀。”上述人士表示，注射劑劑型與口服藥等不同，難以自行服用或院外治療。隨著一年兩次的集采進一步深入推進，注射劑等多類型制品相繼納入，原研藥企或做出一定改變，市場格局也會發(fā)生變化。
記者了解到，由于院外市場活躍度提升，第三批國家組織藥品集中采購報價中，多款進口原研藥報價高于聯(lián)采辦給出的最高申報價，如阿斯利康的阿那曲唑、默沙東的地氯雷他定、羅氏的卡培他濱等。而百時美施貴寶的阿哌沙班片、卡托普利片，勃林格殷格翰的鹽酸氨溴索片等六個品種更是直接放棄投標機會。
有業(yè)內(nèi)人士表示，第四批藥品集采尚在初報量階段，報量品種未必一定最終入圍，具體采購規(guī)則也尚未公布，但可以明確的是，隨著藥品集中帶量采購的推進，臨床大品種降價已是板上釘釘。
